Story

Thermische Prozessqualifizierung & Mapping

Die CRT bietet neu auch den Service der Dampfanalyse gemäss der EN 285 (Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Gross-Sterilisatoren) an. Diese Messungen ergänzen die Sterilisationsqualifizierung an Dampfautoklaven und sind Bestandteil einer normkonformen Leistungsbeurteilung im regulierten Umfeld.

Unser Credo - «Konformität schafft Vertrauen»

Seit vielen Jahren gehört die CRT zu den führenden messtechnischen Dienstleistern für Reinraum-Qualifizierung (nach ISO-14644 EU-GMP Annex 1) sowie Strömungs-visualisierung und vertreibt, wartet und kalibriert (nach ISO-21501-4 im eigenen Labor) exklusiv Partikelzähler der Marke Climet®. Seit einiger Zeit gehört auch die Durchführung von thermischen Prozessqualifizierungen sowie Temperatur- und Feuchtemappings zum festen Angebot.

Die CRT bietet nun neu auch den Service der Dampfanalyse gemäss der EN 285 (Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Gross-Sterilisatoren) an. Diese Messungen ergänzen die Sterilisationsqualifizierung an Dampfautoklaven und sind Bestandteil einer normkonformen Leistungsbeurteilung im regulierten Umfeld.

 

Als unabhängiger Dienstleister bietet die CRT folgenden Leistungsumfang:

 

Dampfqualitätsprüfung (gem. EN 285)

  • Bestimmung der nicht kondensierbaren Gase
  • Trockenheit
  • Überhitzung

 

Qualifizierung

  • Autoklaven 
  • SIP-Prozesse
  • Sterilisationstunnel
  • Heissluftsterilisatoren
  • Gefriertrocknungsanlagen
     

Temperatur- / Feuchte - Mapping

  • Kühlgeräte
  • Tiefkühlgeräte
  • Ultratiefkühlgeräte
  • N2-Lagertanks
  • Lagerräume
  • Inkubatoren

 

Dokumentation
Unsere Dokumentationen belegen die Messergebnisse und die zugehörigen Beschreibungen gemäss SOP’s in GMP-gerechter Darstellung. Die Datenauswertung erfolgt mit 21 CFR Part 11 konformer Software und bietet volle Datenintegrität.

 

Messmittel

Dank eigenem breit aufgestellten Messmittel-Pool mit hochwertiger Sensorik sind wir in kürzester Zeit bereit für den Einsatz vor Ort.

  • Abdeckung Temperaturbereich von -196 °C bis +400 °C
  • Kabelgebundene Messsysteme
  • Kabellose Messsysteme mit akkreditierter Kalibrierung (Temperatur, Feuchte, Druck)
  • Eigener Kalibrierstand für Werkkalibrierungen und Verifizierungen von Temperatur- und Drucksensoren

 

Was zeichnet uns aus? Ihr Mehrwert

> professionell & kompetent

+ Bedürfnisse werden schnell erkannt und umgesetzt

> flexibel & schnell

+ Termine werden rasch bestimmt und konsequent eingehalten

> zuverlässig & integer

+ Sicherheit bei der Durchführung, Datenqualität und Datenintegrität

> regionaler Standort

+ kurze Transferzeiten und persönliche Betreuung

 

Weitere spannende Beiträge

cpt
Gespeichert auf Ihrer Merkliste

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige davon sind essentiell, während andere uns helfen, diese Website zu verbessern. Wir sind Ihnen dankbar, wenn Sie diese akzeptieren. Mehr Info