Story

EPCMQV

pixon ist Ihr Engineeringspezialist in der Pharmabranche für alle Projektschritte des EPCMQV. Wir begleiten und führen Sie in allen Projektphasen und garantieren Ihnen eine für Sie passende und Compliance konforme Lösung.

Von der Planung bis zur Qualifizierung

Wir begleiten die Kunden bei der Planung, Realisation, Inbetriebnahme und Qualifizierung aller Projektphasen für den Neu- und Umbau von Produktionslinien, Fill & Finish-Anlagen, Reinräumen und Laboren sowie High-Containment Lösungen in der Pharmabranche.

Zusammen mit dem Kunden werden die Anforderungen an die zukünftige Anlage/Räumlichkeit definiert. Dabei beachtet pixon alle relevanten Anforderungen aus Guidelines und Regulatorien und erarbeitet Compliance konforme Lösungen.

Es werden Ausschreibungen verfasst und geeignete Lieferanten ausgewählt und angefragt. Die erhaltenen Offerten werden geprüft und verhandelt. Die Koordination der Lieferanten sowohl terminlich wie auch örtlich wird durch pixon übernommen, so dass die geplante Lösung gerecht realisiert wird.

Die Inbetriebnahme stellt sicher, dass die Lösung technisch einwandfrei funktioniert und die Installation abgeschlossen werden kann. Falls in der Qualifizierung definiert, werden nach der Inbetriebnahme die OQ- und PQ-Tests durchgeführt. Damit wird sichergestellt, dass die Lösung die definierten GMP Anforderungen erfüllt.

 

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